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尊龙凯时-人生就是博:艾伟拓2024年CDE登记回顾

发布时间:2025-02-11   信息来源:尊龙凯时官方编辑

自2007年成立以来,艾伟拓始终致力于为生物医疗领域提供高品质的注射级辅料,服务于高端复杂制剂。我们积极推动药用辅料的登记申报,并已与众多客户合作,成功完成多个品种的关联审评。截止2025年1月1日,CDE官网记录显示已有6392条药用辅料登记数据,覆盖1411家企业。其中,艾伟拓(包括代理及自产品种)拥有38个药用辅料登记号,位列第26位。在这6300多条药用辅料数据中,绝大多数为口服或外用级别产品。

尊龙凯时-人生就是博:艾伟拓2024年CDE登记回顾

为深入分析注射级药用辅料的登记情况,我们以“供注射用”为关键词进行检索,结果显示共有260条辅料登记数据,涉及87家企业。其中,艾伟拓(包括供应商)拥有32个注射级药用辅料登记号,排名第二。在去掉同一品种的CDE重复登记数据后,艾伟拓所持有的供注射用辅料CDE登记数量位居第一。

截至2024年底,艾伟拓已有50个产品完成CDE原辅包登记,其中17个产品通过关联审评激活转A。此外,艾伟拓还成功完成14个产品的美国DMF登记,有力支持客户开展中美双报的制剂项目。从2007到2024,经过17年的积淀,艾伟拓积累了丰富的药用辅料登记注册经验,并建立了涵盖多个领域的辅料产品库。

展望2025年至2027年,乃至下一个17年,艾伟拓将继续深耕药用辅料领域,始终坚持以高品质辅料服务高端复杂制剂行业,为国内制药企业在项目研发、生产、上市及国际化进程中提供支持。永远与您同行,艾伟拓与尊龙凯时-人生就是博携手并进,共同迎接未来的挑战!